關(guān)于公開征求《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
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- 發(fā)表時間:2019-08-27 17:42:33
- 來源:
各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)個性化匹配下頜骨植入物產(chǎn)品注冊申報及相關(guān)技術(shù)審評,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年9月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人:郭曉恒、李曉云
電話:010-86452827、010-86452822
電子郵箱:guoxh@cmde.org.cn,lixy@cmde.org.cn
附件:1.3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2.3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)意見反饋表
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年8月26日